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执业药师|药事管理与法规|药品研制与生产管理|药品委托生产管理——博大考神免费教学视频

作者:博大考神执业药师高级网校来源:原创

2019年执业药师免费教学视频,药事管理与法规科目药品研制与生产管理之药品委托生产管理,帮助各位考生理解委托生产的界定,理解委托生产品种限制,能根据所述内容答对题目,博大考神专业出品。


主讲老师:

辛征骏,执业药师,药事运营管理学博士,药事管理学硕士,从事多年药事管理与法规教学与科研工作,善于总结归纳考点,帮助学生短期内突破难点。讲课思路清晰,逻辑性强,重点内容讲解简单明了,深受同学喜爱。


学习目的:

1、理解委托生产的界定;

2、理解委托生产品种限制。

药品委托生产管理为药品研制与生产管理中重要考点,掌握本知识点,帮助您在考试中轻松获得2-3分。


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网校简介:

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课堂练习题:

1、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的


2、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型)

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物


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3、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售


4、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液


2019年执业药师免费教学视频,希望同学们通过此视频学习,理解委托生产的界定,理解委托生产品种限制,博大考神专业出品。


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下期上线内容:执业药师|药事管理与法规|药品研制与生产管理|药品注册管理与审评审批制度改革——博大考神免费教学视频

上线日期:2019年7月15日

学习目的:

1、知道药品注册分类;

2、掌握药品批准文件。

药品注册管理与审评审批制度改革为药品研制与生产管理中重要考点,掌握本知识点,帮助您在考试中轻松获得2-3分。

主讲老师:

辛征骏,执业药师,药事运营管理学博士,药事管理学硕士,从事多年药事管理与法规教学与科研工作,善于总结归纳考点,帮助学生短期内突破难点。讲课思路清晰,逻辑性强,重点内容讲解简单明了,深受同学喜爱。


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