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执业药师|药事管理与法规|药品研制与生产管理|药品委托生产管理——博大考神免费教学视频

作者:博大考神执业药师高级网校来源:原创

2019年执业药师免费教学视频,药事管理与法规科目药品研制与生产管理之药品委托生产管理,帮助各位考生理解委托生产的界定,理解委托生产品种限制,能根据所述内容答对题目,博大考神专业出品。


主讲老师:

辛征骏,执业药师,药事运营管理学博士,药事管理学硕士,从事多年药事管理与法规教学与科研工作,善于总结归纳考点,帮助学生短期内突破难点。讲课思路清晰,逻辑性强,重点内容讲解简单明了,深受同学喜爱。


学习目的:

1、理解委托生产的界定;

2、理解委托生产品种限制。


网校简介:

博大考神高级网校专业提供执业医师、执业药师网校培训课程,通过课表、阶梯解锁、快速复习、手把手教学、错题复习、班主任全程督导等各种方式帮助学员学完学会课程并通过考试!




课堂练习题:

1、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的


2、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物


3、如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售


4、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液


2019年执业药师免费教学视频,希望同学们通过此视频学习,理解委托生产的界定,理解委托生产品种限制,博大考神专业出品。


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